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輸入醫療器材品質系統文件(QSD)之申請與審查作業研討會6月22日舉辦

 

資料提供   / 工商時報 記者程鏡明

輸入醫療器材品質系統文件(QSD)是輸入醫療器材產品進入台灣市場的第一道法規關卡,更是第二、三等級醫療器材取得查驗登記上市許可證前的首項必要條件。為了幫助輸入醫療器材藥商縮短取得醫療器材優良製造規範認可登錄函之準備與審查時間,工業技術研究院量測技術發展中心特別舉辦『輸入醫療器材品質系統文件(QSD)之申請與審查作業研討會』,並邀請衛生署醫療器材優良製造規範之代施查核機構--量測技術發展中心以及台灣電子檢驗中心之QSD審查人員,說明相關藥事法規、審查作業以及未來法規趨勢。希望經由與QSD審查人員實務面對面的討論與演練,加強輸入醫療器材藥商的法規基礎與認識,進而提昇與國外原廠以及QSD申請案之作業效率,以取得上市先機。開課日期:96年 06月22日(星期五)09:00 至 16:00 開課地點:新竹市光復路二段321號【工研院光復院區17館1F國際會議廳】 授課講師 :電檢中心張課長及量測中心醫療驗證室董玨慧。備註:費用每名NT3,000元,同公司二人以上參加2,500元/人,請先傳真報名;費用可於研討會當天繳納或以即期支票、匯票(抬頭—財團法人工業技術研究院)郵寄:新竹市光復路二段321號 16館 企推組 李小姐 (03-5743810)收。 1.本院提供網上報名服務;網址為http://www.nml.org.tw/training.orig/course/ 2.傳真報名:FAX(03-5743838)。

資料來源 摘自:全球華文行銷知識庫

資料來源 :1758網誌

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